近日，寧波健世科技股份有限公司（以下簡稱“健世科技”）的iJensRobo機器人輔助經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)在香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院 (Prince of Wales Hospital, PWH) 成功完成首例人體臨床研究。
這不僅標(biāo)志著健世科技在“介入器械+手術(shù)機器人”雙技術(shù)路徑融合上邁出的關(guān)鍵一步，更代表著國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備在結(jié)構(gòu)性心臟病復(fù)雜介入領(lǐng)域取得的突破性進展，為全球三尖瓣疾病精準(zhǔn)治療提供了新方案。
強強聯(lián)合：
產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同攻堅，破解臨床難題
健世科技自主研發(fā)的針對重度三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入置換系統(tǒng)LuX-Valve系列產(chǎn)品憑借創(chuàng)新的錨定設(shè)計，克服了三尖瓣反流諸多復(fù)雜解剖挑戰(zhàn)，并顯著簡化介入器械的植入操作流程。而在健世科技與中國科學(xué)院自動化研究所深度協(xié)同合作之下誕生的iJensRobo創(chuàng)新型機器人輔助介入治療平臺，旨在為TTVR手術(shù)提供更精準(zhǔn)、穩(wěn)定及可控的操作支持。iJensRobo機器人輔助TTVR系統(tǒng)結(jié)合高精度運動控制、主動安全約束機制及智能導(dǎo)航技術(shù)，可實現(xiàn)穩(wěn)定且精細的器械操控，以支持關(guān)鍵操作步驟的安全性和可靠性。
該系統(tǒng)在LuX-Valve系列產(chǎn)品已擁有的顯著操作便捷性的基礎(chǔ)上，通過機器人技術(shù)將操作門檻進一步降低，大幅提升操作精準(zhǔn)度和便捷度。此次臨床研究亦得到中國科學(xué)院香港創(chuàng)新研究院及香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院團隊的支持，形成技術(shù)研發(fā)到轉(zhuǎn)化的完整閉環(huán)。
技術(shù)突破：
四大核心優(yōu)勢，重新定義精準(zhǔn)介入
iJensRobo系統(tǒng)并非簡單的操作輔助工具，而是專為TTVR術(shù)式需應(yīng)對的復(fù)雜解剖場景而設(shè)計的機器人介入治療平臺。在LuX-Valve系列產(chǎn)品與同類產(chǎn)品相比已有的操作便捷優(yōu)勢上，進一步提高精準(zhǔn)度與穩(wěn)定優(yōu)勢：
1) 精準(zhǔn)操控，消除人為誤差
微創(chuàng)介入術(shù)式易受手部抖動與術(shù)者個人經(jīng)驗差異的影響。iJensRobo結(jié)合LuX-Valve系列產(chǎn)品本身的操作優(yōu)勢，進一步融合高精度運動控制與主動安全約束，濾除醫(yī)生手部微小抖動，使得瓣膜植入過程更加穩(wěn)定、精準(zhǔn)，進一步降低器械偏移、誤操作及操作路徑不穩(wěn)定等風(fēng)險，并在一定程度上減少對術(shù)者個人經(jīng)驗的依賴，將有助于LuX-Valve系列產(chǎn)品的術(shù)式造福于全球更多患者。
2) 智能引導(dǎo)，降低經(jīng)驗依賴
傳統(tǒng)外科三尖瓣手術(shù)的難度和風(fēng)險較高；目前市場上已有的微創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣術(shù)式對術(shù)者經(jīng)驗及超聲水平有一定程度的較高要求，LuX-Valve Plus TTVR術(shù)式得益于獨特的瓣膜錨定機制，已有顯著操作優(yōu)勢，而通過iJensRobo智能導(dǎo)航對關(guān)鍵步驟提供結(jié)構(gòu)化引導(dǎo)，使得在應(yīng)對復(fù)雜解剖場景時，術(shù)式亦可在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的指引下開展，讓更多醫(yī)生能夠安全開展手術(shù)。
3) 主從架構(gòu)，守護醫(yī)生健康
主刀醫(yī)生可在控制臺遠程操作，顯著減少輻射暴露，改善職業(yè)健康風(fēng)險。
4) 遠程賦能，突破空間限制
系統(tǒng)集成遠程操作功能，具備跨區(qū)域協(xié)作與培訓(xùn)潛力，未來有望讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源更廣泛地惠及患者。
產(chǎn)品協(xié)同：
首例臨床研究驗證“介入器械+機器人”雙優(yōu)勢
此次手術(shù)中，iJensRobo系統(tǒng)與LuX-Valve Plus經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)實現(xiàn)了完美協(xié)同。作為健世科技的核心產(chǎn)品之一，LuX-Valve Plus瓣膜專為重度三尖瓣反流患者設(shè)計，其獨特的瓣葉夾持+室間隔錨定機制在應(yīng)對復(fù)雜三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)上擁有諸多臨床安全性、有效性優(yōu)勢。
在此例臨床研究中，通過iJensRobo機器人的輔助，LuX-Valve Plus瓣膜成功植入患者體內(nèi)，術(shù)后即刻三尖瓣反流完全消失，無瓣周漏，瓣膜穩(wěn)定性良好。這一結(jié)果充分驗證“介入器械+手術(shù)機器人”組合在復(fù)雜TTVR手術(shù)中的卓越性能，為大規(guī)模臨床應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。
戰(zhàn)略意義：
布局前沿技術(shù)，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新
此次iJensRobo機器人輔助TTVR系統(tǒng)首例臨床的成功，是健世科技在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域“介入器械+手術(shù)機器人”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的重要成果。公司始終聚焦于通過提供高質(zhì)量的創(chuàng)新醫(yī)療器械以滿足未被滿足的臨床需求。全球有大量亟需得到治療的重度三尖瓣反流患者，術(shù)式推廣和下沉速度將限制TTVR術(shù)式普及度，為使得急迫的臨床需求及時得到滿足、早日造福全球患者，公司前瞻性布局于手術(shù)機器人技術(shù)，通過技術(shù)創(chuàng)新推動治療方式的變革。
從LuX-Valve系列瓣膜的持續(xù)迭代，到iJensRobo機器人平臺的研發(fā)突破，健世科技已構(gòu)建起覆蓋三尖瓣疾病全流程的解決方案，鞏固我們在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位。
未來展望：
穩(wěn)步推進臨床驗證，加速臨床應(yīng)用與普及
我們將穩(wěn)步推進iJensRobo機器人輔助TTVR系統(tǒng)的后續(xù)臨床研究，積累更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能，并將快速推進iJensRobo的注冊審批進程，早日實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用，讓更多急迫的三尖瓣反流患者受益于精準(zhǔn)、安全的機器人輔助引導(dǎo)TTVR介入治療，為全球結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域貢獻中國創(chuàng)新力量。
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