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向下滾動(dòng)
LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)早期救治性臨床研究首兩例患者已成功完成1年隨訪(fǎng)
2022-11-30

近日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、周達(dá)新教授團(tuán)隊(duì),聯(lián)合心外科王春生、魏來(lái)主任,麻醉科繆長(zhǎng)虹、郭克芳主任,于2021年11月14日進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合救治的兩例極重度三尖瓣反流的患者,完成了一年的隨訪(fǎng)工作。目前患者身體恢復(fù)良好,狀態(tài)極佳。隨訪(fǎng)心臟超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣架固定穩(wěn)定,無(wú)三尖瓣反流和瓣周漏。此次LuX-Valve Plus的1年成功隨訪(fǎng)體現(xiàn)了葛均波院士團(tuán)隊(duì)在三尖瓣介入治療研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位及不斷探索的精神,也進(jìn)一步驗(yàn)證了LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的臨床安全性和有效性。

LuX-Valve Plus早期救治性臨床研究入組的首兩例患者均接受過(guò)二尖瓣人工瓣膜置換手術(shù),術(shù)前NYHA心功能均為Ⅲ級(jí),極重度三尖瓣反

流并分別伴有房顫和房撲,高外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)前超聲提示,兩例患者下腔靜脈寬度分別為13mm和29mm,右房?jī)?nèi)徑(上下徑和左右徑)分別為52×41mm和53×43mm,彩色多普勒顯示極重度三尖瓣反流,VCW分別為14×15mm和10mm。

1年前,兩例患者因難治性雙下肢水腫輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院尋求救治,考慮到兩例患者高齡、基礎(chǔ)疾病多、STS評(píng)分高,不適合傳統(tǒng)外科開(kāi)胸手術(shù),葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)周達(dá)新教授、潘文志教授、張?jiān)床┦俊㈥惿┦俊㈥惖さげ┦?/strong>聯(lián)合心外科王春生、魏來(lái)主任,麻醉科繆長(zhǎng)虹、郭克芳主任以及心超室的潘翠珍教授、李偉教授共同討論決定,采用我國(guó)創(chuàng)新器械LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為患者進(jìn)行手術(shù)。相較于第一代產(chǎn)品LuX-Valve,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對(duì)輸送系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí),實(shí)現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路的方式,進(jìn)一步減小了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)患者的創(chuàng)傷。目前隨訪(fǎng)1年心超結(jié)果顯示,三尖瓣極重度反流消失,人工三尖瓣瓣膜穩(wěn)定牢固,瓣葉活動(dòng)度良好,右心室及下腔靜脈明顯縮小,心輸出量增加。兩位老人手術(shù)后沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)胸悶氣促的癥狀,下肢水腫緩解,活動(dòng)耐力提升,生活質(zhì)量也大為提高。

圖1 患者術(shù)后切口,右頸靜脈入路傷口愈合良好

 

圖2 患者植入LuX-Valve Plus后,1年隨訪(fǎng)心超提示無(wú)三尖瓣反流

一直以來(lái)三尖瓣被稱(chēng)為是“被遺忘的瓣膜”,但隨著全球老齡化的日益加重,三尖瓣反流的高發(fā)病率和死亡率不容小覷。目前,LuX-Valve Plus全國(guó)多中心FIM研究已全部完成入組,以葛均波院士團(tuán)隊(duì)作為主要研究者的LuX-Valve Plus全國(guó)確證性臨床研究也在有序入組中。LuX-Valve Plus自設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)就得到了葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)的精心指導(dǎo),多次的臨床實(shí)踐證明了瓣膜植入過(guò)程中的穩(wěn)定性和安全性,進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)患者的創(chuàng)傷,使得經(jīng)血管三尖瓣置換朝著更加微創(chuàng)化、介入化的方向邁進(jìn),相信今后將有更多的三尖瓣重度反流患者可從LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術(shù)中獲益。