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Ken-Valve注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理
2023-10-11

健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。

Ken-Valve經(jīng)導管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)由健世科技獨立研發(fā),適應癥可同時覆蓋主動脈瓣關閉不全或合并主動脈瓣狹窄,將為廣大的未被滿足的主動脈瓣疾病患者提供治療選擇和解決方案。其多重先進的設計亮點擁有可大幅降低發(fā)生嚴重不良事件的風險及增加手術(shù)成功率等優(yōu)勢特點。Ken-Valve預計將成為中國第二個及世界第三個可用于治療主動脈瓣關閉不全的經(jīng)導管主動脈瓣置換系統(tǒng)。